Zorginstellingen en zorgverleners
Geneesmiddelensector en biotech
Medische apparatuur en hulpmiddelen
Healthtech, telemonitoring en eHealth
Private equity m.b.t. zorg
Advocatenkantoor Callens helpt u rechtszeker te functioneren binnen ons complex gezondheidszorgsysteem. Zowel als zorgverlener, als leverancier van geneesmiddelen, producten of diensten en als investeerder kan u beroep doen op onze juridische expertise van de Europese en Belgische reglementering.
Op 25 maart 2022 verscheen in het Belgisch Staatsblad het besluit van 4 februari 2022 van de Vlaamse Regering over de procedure tot goedkeuring van zorgstrategische plannen. Dit Besluit moet samen gelezen worden met het Besluit van de Vlaamse Regering van 26 april 2019 betreffende zorgstrategische planning.
1. Van privacycommissie naar gegevensbeschermingsautoriteit
Met de inwerkingtreding van de Algemene Verordening Gegevensbescherming bijna 4 jaar geleden kreeg de vroegere Privacycommissie, nu de Ggegevensbeschermingsautoriteit (GBA), nieuwe bevoegdheden. Op de website van de GBA kunnen artsen die als verwerkingsverantwoordelijken optreden praktische tips vinden bij de toepassing van de Algemene Verordening Gegevens bescherming (zie bv. https://www.gegevensbeschermingsautoriteit.be/publications/13-stappenplan.pdf)
Op 25 maart 2022 kondigde de Europese Commissie aan dat de Europese Unie en de VS een principeakkoord hebben bereikt om de transfer van persoonsgegevens van Europa naar de VS te regelen[1] . Deze onverwachte aankondiging stemt zij die als activiteit hebben het doorgeven van gegevens naar de VS hoopvol. Een nieuw besluit van de Commissie kan deze actoren immers in staat stellen om de doorgifte van gegevens op basis van dergelijk besluit te verantwoorden. Artikel 45, lid 1, van de AVG bepaalt:
